Инструкция по применению Велокаст
Внимание!
Данная инструкция носит ознакомительный характер. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом и внимательно изучите официальную инструкцию производителя.
Общие сведения о препарате
Международное название: Софосбувир + Велпатасвир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Код АТХ: J05AP
Рецептурный статус: По рецепту врача
Состав препарата
Активные вещества (в 1 таблетке)
- Софосбувир: 400 мг
- Велпатасвир: 100 мг
Вспомогательные вещества
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кроскармеллоза натрия
- Магния стеарат
- Кремния диоксид коллоидный
- Оболочка пленочная
Показания к применению
Велокаст показан для лечения:
- Хронического гепатита C у взрослых (генотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6)
- Пациентов без цирроза печени
- Пациентов с компенсированным циррозом печени
- Пациентов, ранее не получавших лечение
- Пациентов с неудачей предыдущей терапии
- Пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ
Противопоказания
Велокаст противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к софосбувиру, велпатасвиру или любому вспомогательному веществу
- Беременности и в период грудного вскармливания
- Возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)
- Декомпенсированном циррозе печени (класс B и C по Чайлд-Пью)
- Тяжелой печеночной недостаточности
- Одновременном применении с рифампицином
Способ применения и дозировка
Стандартная дозировка
1 таблетка 1 раз в день
Принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды
Особенности приема
- Принимать в одно и то же время каждый день
- Во время еды или сразу после еды
- Таблетку не разжевывать, глотать целиком
- При пропуске дозы принять как можно скорее в тот же день
Продолжительность лечения
12 недель
Стандартный курс для большинства пациентов без цирроза
24 недели
Продленный курс при циррозе печени или неудачах предыдущего лечения
Побочные эффекты
Частые (≥1/10)
- Головная боль
- Усталость
Нечастые (≥1/100, <1/10)
- Тошнота
- Диарея
- Бессонница
- Раздражительность
- Сыпь
Редкие (<1/100)
- Ангионевротический отек
- Выраженная брадикардия
- Депрессия
При возникновении побочных эффектов
Немедленно обратитесь к лечащему врачу. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации специалиста.
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации
- Рифампицин - значительно снижает концентрацию велпатасвира
- Препараты зверобоя - могут снижать эффективность
Требуют осторожности
- Амиодарон - риск брадикардии
- Антациды - принимать с интервалом 4 часа
- Ингибиторы протонной помпы - не более 20 мг омепразола
- Статины - возможно повышение концентрации
Разрешенные комбинации
- Большинство препаратов для лечения ВИЧ
- Метадон, бупренорфин
- Оральные контрацептивы
Мониторинг во время лечения
Регулярные обследования:
Лабораторные анализы
- РНК HCV (количественная) - каждые 4 недели
- Общий анализ крови
- Биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин)
- Функция почек (креатинин, СКФ)
Клинический мониторинг
- Контроль самочувствия
- Мониторинг побочных эффектов
- ЭКГ при необходимости
- Оценка приверженности лечению
Особые группы пациентов
Женщины детородного возраста
Необходимо использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 1 месяца после окончания.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. Необходим более тщательный мониторинг.
Нарушение функции почек
При легкой и умеренной степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой - с осторожностью.
Влияние на способность управлять
Может вызывать усталость. Соблюдайте осторожность при управлении транспортом.
Условия хранения и упаковка
Условия хранения
- Температура: не выше 30°C
- В защищенном от света месте
- В сухом месте
- В недоступном для детей месте
- В оригинальной упаковке
Срок годности
- 3 года с даты производства
- Не использовать после истечения срока годности
- Дата указана на упаковке
Помните: самолечение опасно!
Велокаст - серьезный препарат, требующий постоянного медицинского наблюдения. Строго соблюдайте рекомендации лечащего врача.